EU-agentur: Sjældne blodpropper, der muligvis er knyttet til AstraZeneca Shot

FIL - I mandag den 22. marts 2021 forbereder medicinsk personale en AstraZeneca coronavirus-vaccine under præparater i vaccincentret i Ebersberg nær München, Tyskland. Den Europæiske Unions lægemiddelregulator sagde onsdag den 7. april, at den fandt en 'mulig sammenhæng' mellem AstraZeneca coronavirus-vaccinen og en sjælden koagulationsforstyrrelse, men afviste at indføre eventuelle aldersbegrænsninger og sagde, at fordelene ved skuddet stadig opvejer risici. Dens britiske modstykke sagde imidlertid, at det ville tilbyde personer under 30 år at vælge et andet produkt. (AP Photo / Matthias Schrader, File)

Billede via AP Photo / Matthias Schrader

Denne artikel er genudgivet her med tilladelse fra Associated Press . Dette indhold deles her, fordi emnet kan interessere Snopes læsere, det repræsenterer dog ikke arbejdet fra Snopes faktakontrol eller redaktører.

Da der går mere end et år siden COVID-19 blev erklæret en pandemi, er Snopes stadig kæmper en “infodemi” af rygter og misinformation, og du kan hjælpe. Finde ud af hvad vi har lært, og hvordan man poder jer mod COVID-19 misinformation. Læs den seneste faktakontrol om vaccinerne.Indsendeventuelle tvivlsomme rygter og “råd”, du støder på. Bliv grundlæggende medlem for at hjælpe os med at ansætte flere faktakontrol. Og følg venligst CDC eller HVEM til vejledning i at beskytte dit samfund mod sygdommen.

LONDON (AP) - Den Europæiske Unions lægemiddelregulator sagde onsdag, at den fandt en 'mulig forbindelse' mellem AstraZenecavaccine mod coronavirusogen sjælden koagulationsforstyrrelsemen nægtede at pålægge nye aldersbegrænsninger og sagde, at fordelene ved skuddet stadig opvejer risici. Dens britiske modstykke sagde imidlertid, at det ville tilbyde personer under 30 år at vælge et andet produkt.



Det Europæiske Lægemiddelagentur beskrev blodpropperne som ”meget sjældne” bivirkninger. Det sagde, at de fleste af de rapporterede tilfælde har fundet sted hos kvinder under 60 år inden for to uger efter vaccinationen - men baseret på de aktuelt tilgængelige beviser var det ikke i stand til at identificere specifikke risikofaktorer. Eksperter gennemgik adskillige dusin sager, der hovedsageligt kom fra Europa og Det Forenede Kongerige, hvor omkring 25 millioner mennesker har modtaget AstraZeneca-vaccinen.

'De rapporterede tilfælde af usædvanlig blodpropper efter vaccination med AstraZeneca-vaccinen bør angives som mulige bivirkninger af vaccinen,' sagde Emer Cooke, agenturets administrerende direktør.

Men det placerede ingen nye tidsbegrænsninger for brugen af ​​vaccinen hos mennesker over 18 år, som nogle lande har gjort.

”Risikoen for dødelighed fra COVID ermeget større end risikoen for dødelighedfra disse bivirkninger, ”sagde Cooke.

Dr. June Raine, leder af Storbritanniens Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, gentog denne stemning og sagde, at fordelene 'fortsat opvejer risiciene for langt størstedelen af ​​befolkningen.'

Hun kaldte de usædvanlige blodpropper som en 'potentiel bivirkning' af vaccinen og sagde, at beviset 'strammede op', men der var behov for mere undersøgelse for at være sikker.

EMA, Verdenssundhedsorganisationen og adskillige andre sundhedsmyndigheder har gentagne gange sagt, at AstraZeneca-vaccinen er sikker og effektiv, og at den beskyttelse, den giver mod COVID-19, opvejer de små risici for sjældne blodpropper.

Meddelelserne kunne have vidtrækkende virkninger på brugen af ​​skuddet, der er nøglen til global bestræbelse på at afslutte pandemien.

EMA's undersøgelse var især fokuseret på to typer sjældne blodpropper: en der vises i flere blodkar og en anden der forekommer i en vene, der dræner blod fra hjernen. Den evaluerede også rapporter om mennesker, der havde lave niveauer af blodplader, hvilket sætter dem i fare for svær blødning.

Så sent som i sidste uge sagde EMA 'der er ingen beviser, der vil støtte begrænsning af brugen af ​​denne vaccine i nogen befolkning' - et svar til flere lande, der gør netop det - selvom en ekspert sagde, at der blev rapporteret om flere hjernepropper, end det ville være forventet.

I marts suspenderede mere end et dusin lande, hovedsagelig i Europa, deres brug af AstraZeneca over blodproppsproblemet. De fleste genstartede - nogle med aldersbegrænsninger - efter EMA sagde, at landene skulle fortsætte med at bruge den potentielt livreddende vaccine.

I mellemtiden suspenderede Storbritannien, som er stærkt afhængig af AstraZeneca, aldrig brugen af ​​vaccinen.

Suspensionerne blev set som særligt skadelige for AstraZeneca, fordi de kom efter gentagne fejl i, hvordan virksomheden rapporterede data om vaccinens effektivitet og bekymringer over, hvor godt dets skud fungerede hos ældre. Dette har ført til ofte skiftende rådgivning i nogle lande om, hvem der kan tage vaccinen, hvilket giver anledning til bekymring for, at AstraZenecas troværdighed kan blive permanent beskadiget, hvilket ansporer til mere vaccination og forlænger pandemien.

Dr. Peter English, der tidligere var formand for British Medical Association's Public Health Medicine Committee, sagde, at frem og tilbage over AstraZeneca-vaccinen globalt kunne have alvorlige konsekvenser.

”Vi har ikke råd til ikke at bruge denne vaccine, hvis vi vil afslutte pandemien,” sagde han.

Det skyldes, at vaccinen er billigere og lettere at opbevare end mange andre, er afgørende for Europas immuniseringskampagne og en søjle i det FN-støttede program kendt som COVAX, der sigter mod at få vacciner til nogle af verdens fattigste lande. Det er blevet godkendt til brug i mere end 50 lande, herunder af EU med 27 nationer og WHO. Amerikanske myndigheder evaluerer stadig vaccinen.

Guvernøren for Italiens nordlige Veneto-region havde tidligere onsdag sagt, at enhver beslutning om at ændre retningslinjerne for AstraZeneca ville medføre store forstyrrelser af vaccinationer - på et tidspunkt, hvor Europa allerede kæmper for at øge dem - og kunne skabe mere forvirring omkring skuddet.

”Hvis de kan lide Tyskland og kun tillader Astra Zeneca til personer over 65 år, ville det være absurd. Før det kun var for folk under 55 år. Placer dig selv i borgernes sted, er det svært at forstå noget, ”sagde Luca Zaia til journalister onsdag.

Den seneste suspension af AstraZeneca kom i Spaniens Castilla y León-region, hvor sundhedschef Verónica Casado sagde onsdag, at 'prudence-princippet' fik hende til at lægge et midlertidigt greb om vaccinen, som hun stadig støttede som værende både effektiv og nødvendig.

”Hvis der faktisk er personer i en bestemt aldersgruppe, der kan have en højere risiko (for koagulation), er vi nødt til at justere brugen heraf,” sagde Casado til den spanske offentlige radio. ”Vi stiller ikke spørgsmålstegn ved AstraZeneca. Vi har brug for alle mulige vacciner for at nå målet om 70% af den voksne befolkning. ”

Franske sundhedsmyndigheder sagde, at de også afventede EMA's konklusioner og ville følge agenturets anbefalinger, især for de 500.000 mennesker, der har modtaget en første dosis AstraZeneca.

Selv embedsmænd i Asien sagde, at de var ivrige efter at høre EMA's beslutning. Onsdag sagde Sydkorea, at det midlertidigt ville suspendere brugen af ​​AstraZenecas vaccine hos personer 60 år og derunder. I den aldersgruppe vaccinerer landet kun i øjeblikket sundhedsarbejdere og mennesker i langvarige plejeindstillinger.

Korea Disease Control and Prevention Agency sagde, at det også ville stoppe en vaccineudrulning til skoleplejersker og lærere, der skulle begynde på torsdag, mens de afventede resultatet af EMA's gennemgang.

Engelsk, den tidligere formand for en British Medical Association-komité, sagde, at selv sjældne, alvorlige bivirkninger ses med etablerede vacciner, og at politikere ofte beslutter, at større folkesundhedsmål berettiger deres anvendelse, idet de nævner poliovaccinen som et eksempel. For hver million doser, der gives af den orale polio-vaccine, er omkring et barn lammet af den levende virus, der er indeholdt i vaccinen.

Tirsdag stoppede AstraZeneca og Oxford University, som udviklede vaccinen, en undersøgelse af skuddet hos børn, mens den britiske regulator evaluerer sammenhængen mellem skuddet og sjældne blodpropper hos voksne.